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捷报‖获准FDA,家瑞康医疗又一产品线进入美国市场
发布时间:2022-03-27     浏览人数:29848

2017年,压缩式雾化器获准FDA

2018年,压电网式雾化器获准FDA


昨日,家瑞康医疗(HOMED)高值耗材也通过了美国食品药品监督管理局认证,获批进入美国市场。至此,全线雾化吸入产品已全部获得FDA批准。同时也是国内在美国获得FDA认证并审核一次能够获得完全无观察项(No action indicated)为数不多的企业之一。


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家瑞康医疗全线雾化产品能获得美国食品药品监督管理局认证,其背后扎实的研发能力是关键。从2017年以来,家瑞康医疗雾化领域成果频出,创造了多个全国第一:第一个将雾化中心整体解决方案纳入到医院体系,每天所服务临床患者高达50万人次,也是第一个将雾化中心做到智能化,物联网数据可视化。还是全国唯一获得智能雾化中心医疗器械认证的企业。

从首批产品获准进入美国市场后,到目前已经占有了不可忽视的分量。如今,全线雾化产品准入,即将开始全科雾化体系搭建并完成商业化落地。在拥有广袤的国际市场和国际竞争力之后,便会逐步把在国际市场赢得的利润来补贴中国市场。将更人性化、智能化产品,快速、高质量、低成本的引入国内市场,来服务健康中国。

 

 

H关于我们

 

家瑞康医疗创办于2003年,自创立以来,致力于搭建呼吸慢病健康管理平台,守护中国家庭健康呼吸。其平台项目包括体外诊断、临床诊断、靶向给药、重症监护、呼吸康复、术后康复等。通过各环节的深度整合,打造出呼吸慢病病种生态闭环。由以疾病诊疗为主,逐步转为全生命周期的数字化慢病管理解决方案提供商。公司核心产品均已获美国FDA认证和欧盟CE认证。

 

公司生产设备精良,检验设备完善,建立行业内高标准的10万级洁净车间,无菌室按照GMPC标准进行设计,生产工序严格执行医疗器械质量管理体系。确保为阿斯利康、欧姆龙、京东健康、九州通医药等全球知名品牌提供健康产品和优质服务。公司拥有强大的研发能力与技术创新能力,其中医用智能雾化系统为全国首创,成为全国三甲儿童医院的指定医用设备,以智能化大数据模式来守护中国哮喘患儿的呼吸健康。



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